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UCB的Vimpat癫痫新制剂在美国获批

2021-11-08 20:20:02 来源:济源癫痫医院 咨询医生

据9同月1日公布的消息,FDA已经批准后UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于疗程帕金森氏症。这意味著该药可以原则上给药用于外性发病的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于帕金森氏症患儿的借助于疗程。

美国监管管理机构这项原先推荐,意味著外发病的帕金森氏症患儿可以运用于Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB日本公司面对Keppra(levetiracetam)出货量下滑带给制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与整体疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里完胜,又将授予愈来愈好的收益。

因为该病十分复杂,患儿并不需要个性化疗程,因此,帕金森氏症患儿的疗程同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们长期以来以提供愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多疗程同样为期望。今天由于Vimpat的批准后,精神病学家和帕金森氏症患儿又有了愈来愈多疗程同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型用时负荷剂量。

UCB已原计划向西欧提交申请,扩展其在该区域内的整体全身性。为此,UCB准备进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于从新治疗外性发病帕金森氏症患儿时的有效性和安全性。

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主笔: zhongguoxing

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