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UCB的Vimpat癫痫新结核病在美国获批

2021-11-29 09:35:03 来源:济源癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA现在同意UCB公司的Vimpat单药疗法常用用药发病。这假定该药可以单独给药常用其余部分开放性发病的成年发病病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意常用发病病患的辅助用药。

旧金山监管机构这项最初自荐,假定其余部分发病的发病病患可以使用Vimpat作为初治单药用药,而现在不感兴趣用药的发病病患,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有用药原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将拿到更是高的现金流。

因为该病十分复杂,病患需要个开放性化用药,因此,发病病患的用药选择多多益善。UCB首席医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以提供更是多发病病人更是多用药选择为目标。现在由于Vimpat的同意,医生和发病病患又有了更是多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型至多超重剂量。

UCB已原计划向欧洲各国提交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB早就进行一项科学研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新病症其余部分开放性发病发病病患时的有效开放性和安全开放性。

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撰稿: zhongguoxing

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